Seroxat

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Filmtbl.: 1 Filmtbl. enth.: Paroxetin-HCl•0,5H2O 22,8mg (entspr. 20mg Paroxetin). Hilfsst.: Calciumhydrogenphosphat •2H2O, Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Magnesiumstearat, Macrogol 400, Polysorbat 80 (E 433), Farbst.: Titandioxid E 171. -Susp.: 1ml Susp. enth.: 2,29mg Paroxetin-HCl•0,5H2O entspr. 2mg Paroxetin. Hilfsst.: Polacrilin, mikrokrist. Cellulose, Glycerol, Propylenglycol, D-Glucitol, Propyl(4-hydroxybenzoat), Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumcitrat, Citronensäure, Saccharin-Natrium, Orangenaroma, Zitronenaroma, Farbst.: E 110, Dimeticon, ger. Wasser. .

Produktinformation:
Depressive Erkrank., Zwangsstör., Panikstör. m. od. ohne Agoraphobie, soziale Phobie, generalis. Angststör., posttraumat. Belastungsstör.

Anwendung:
Depressive Erkrank., Zwangsstör., Panikstör. m. od. ohne Agoraphobie, soziale Phobie, generalis. Angststör., posttraumat. Belastungsstör.

Gegenanzeigen:
Gleichz. Behand. m. MAO-Hemmern. Vor u. nach einer Ther. m. MAO-Hemmern freies Intervall v. 2 Wo., Serotonin-Präkursoren (L-Tryptophan, Oxitriptan). Kdr. u. Jgdl. lt;18J. (fehlende klin. Erfahr.). Komb. m. Thioridazin. -Susp.: Überempf. gg. Alkyl-4-hydroxybenzoaten (Paragruppenallergie).

Anwendungsbeschränkungen:
Gleichz. Lithiumbehand. bzw. Elektrokrampfther., Pat. m. Engwinkelglaukom., Pat. m. schw. Leber- u. Niereninsuff. u. kard. Anamn. Bei Pat. m. manischen Episoden o. Epileptiker (b. Krampfanf. Präp. absetz.). Pat., d. bereits Neuroleptika erhielt, da i.d. Zus.-setz. über Sympt. berichtet wurde, d. auf ein MNS hindeut. Gleichz. Anw. v. AM, die das Blut.-risiko erhöhen. Pat. m. bek. Blut.-neigung. Suizid/Suizidgedanken/psych. Stör.: Pat. bis zum Eintritt einer Besserung engmasch. überwachen.

Schwangerschaft:
Strenge Ind.-stell.

Stillzeit:
Kontraindiziert.

Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Übelk., Ejakulationsstör., sex. Stör. Häufig: Mundtrockenh., Obstipat., Diarrhoe, Schwächezust., Appetitlosigk., Gewichtszunahme, Schwindelgef., Parästhesie, Tremor, Schlaflosigk., Schläfrigk., Schwitzen, unwillkürl./gehäuftes Gähnen. Gelegentl.: Abnorme Blut. (überwieg. d. Haut u. Schleimhäute -meist Ekchymosen), Sinus-Tachykardie, verschwomm. Sehen, Erhöh. d. Leberenzymwerte, extrapyr. Stör., Verwirrtheitszust., Nervosität/Agitierth., Hautausschl., Juckr., vorübergeh. Blutdruckanstieg od. -abfall, Harnretent. Selt.: Bradykardie, Hyperprolaktinämie, Syndr. d. inadäquaten ADH-Sekretion, Hyponatriämie (v.a. b. ält. Pat.), Krampfanf., manische Reakt., Galaktorrhoe, Photosensitivitätsreakt. Sehr selt.: Stör. d. Thrombozytenfunkt., Thrombozytopenie, akutes Glaukom, gastrointest. Blut., periphere u. faziale Ödeme, Lebererkr. (wie Hepatitis, teilw. in Verb. m. Gelbsucht u./od. Leberversagen), allerg. Reakt. (wie Quincke-Ödem u. Urtikaria), Kopfschm., Hypotonie, malignes neurolept. Syndr., serotonerges Syndr. (Sympt.: Hyperthermie, Rigor, Myoklonus, vegetat. Instabilität m. möglicherw. schneller Fluktuat. der Vitalzeichen, Veränd. d. Bewusstseins einschl. Verwirrth., Reizbark., extremer Agitierth. fortschreit. bis hin zu Delirium u. Koma), Somnambulismus, gynäkolog. Hämorrhagien, Priapismus, Gesichtsröt. Sympt. b. Absetzen: Häufig: Schwindel, sensorische Stör., Schlafstör., Angst. Gelegentl.: Agitierth., Übelk., Schwitzen. Zur Vermeid. v. Absetzsympt. Behandl. durch schrittweise Verringerung d. Dos. beenden. NW aus klin. Studien an Kdrn. u. Jugendl.: Vermind. Appetit, Tremor, Schwitzen, Hyperkinese, Aggressivität, Agitierth., emotionale Labilität (einschl. Weinen, Stimm.-schwank., selbstschäd. Verhalten, suizidale Gedanken u. Suizidversuche (v.a. b. Jugendl. m. depress. Erkr.)) häufiger als unter Placebobehandl. Sympt. beim Absetzen bzw. währ. der Ausschleichphase: Nervosität, Schwindel, Übelk., emotionale Labilität (einschl. Weinen, Stimm.-schwank., selbstschäd. Verhalten, suizidale Gedanken u. Suizidversuche) u. Abdominalschm. häufiger als unter Placebobehandl. Susp.: Überempf.reakt. (selt.).

Wechselwirkungen:
Cimetidin: Erhöh. d. Paroxetin-Plasma-Konz. Trizykl. Antidepressiva (z. B. Nortriptylin, Amitriptylin, Imipramin, Desipramin), Neuroleptika v. Phenothiazintyp (z. B. Perphenazin), Risperidon, Typ-1c-Antiarrhythmika (z. B. Propafenon, Flecainid), Metoprolol: Erhöh. d. Plasmakonz. d. gennannten AM. Phenytoin: Erniedr. d. Paroxetin-Plasmaspiegel u. verstärktes Auftreten v. unerw. Wirk. Procyclidin: signifik, Anstieg des Procyclidin-Plasmaspiegels. Tryptophan/Oxitriptan: 5 HT-assosziierte Wirk. (serotonerges Syndr.), gastrointest Stör. (Übelk., Durchf.). Orale Antikoagulanzien, d. Thrombozytenfunkt. beeinflussenden AM (z. B. nichtsteroidale Antirheumatika u. Acetylsalicylsäure) od. and. AM, die d. Risiko f. Blutungen erhöh.: Blutungsneig. erhöht. Alkohol: gleichz. Einn. vermeiden.

Hinweise:
In experiment. Studien keine Beeinträcht. d. Verkehrstauglichk. Im Einzelf. können nicht vorhersehb. Wirk. auf d. ZNS nicht ausgeschlossen werden. Daher ist Vorsicht geboten. Sehr unruhige u. akut suizidgefährdete Pat. benötigen u.U. eine allgemein dämpf. Zusatzther. Vorsichtige Dos. b. schw. Leber- (erhöh. Paroxetin-Plasmakonz.) u. Niereninsuff. (Kreatin-Clearance lt;30ml/min.). Bei Pat. m. kardialer Anamnese sollen d. übl. Vorsichtsmaßn. beob. werden.

Dosierung:
-Filmtbl.: 1x tgl. (auch b. Einn. höh. TD) mögl. unzerk. zus. m. Frühstück einn. Depress. Erkrank.: Empf. Dos. tgl. 1 Filmtbl. (20mg). Anfangsdos. 1 Filmtbl. (20mg). Bei Bedarf Steig. nach 2-3 Wo. schrittw. um ½ Filmtbl. (10mg). Max. Dos. 2½ Filmtbl. (50mg). Zwangsstör.: Empf. Dos. tgl. 2 Filmtbl. (40mg). Anfangsdos. 1 Filmtbl. (20mg). Wöchentl. Steig. um ½ Filmtbl. (10mg). Max. Dos. 3 Filmtbl. (60mg). Panikstör.: Empf. Dos. tgl. 2 Filmtbl. (40mg). Anfangsdos. ½ Filmtbl. (10mg). Wöchentl. Steig. um ½ Filmtbl. (10mg). Max. Dos. 3 Filmtbl. (60mg). Soziale Phobie, generalis. Angststör., posttraumat. Belastungsstör.: Empf. Dos. tgl. 1 Filmtbl. (20mg). Anfangsdos. 1 Filmtbl. (20mg). Bei Bedarf Steig. nach 2-3 Wo. um ½ Filmtbl. (10mg). Max. Dos. 2½ Filmtbl. (50mg). Ält. Pat.: Empf. max. Dos. 2 Filmtbl. (40mg). Therapie nicht abrupt beenden.
-Susp.: Depr. Erkrank.: Empf. Dos. tgl. 10ml Susp. (20mg). Anfangsdos.: 10ml (20mg). Bei Bedarf Steig. nach 2-3 Wo. schrittw. um 5ml Susp. (10mg). Max. Dos. 25ml Susp. (50mg). Zwangsstör.: Empf. Dos. tgl. 20ml Susp. (40mg). Anfangsdos. 10ml Susp. (20mg). Wöchentl. Steig. um 5ml Susp. (10mg). Max. Dos. 30ml Susp. (60mg). Panikstör.: Empf. Dos. tgl. 20ml Susp. (40mg). Anfangsdos. 5ml Susp. (10mg). Wöchentl. Steig. um 5ml Susp. (10mg). Max. Dos. 30ml Susp. (60mg). Soziale Phobie, generalis. Angststör., posttraumat. Belastungsstör.: Empf. Dos. tgl. 10ml Susp. (20mg). Anfangsdos. 10ml Susp. (20mg). Bei Bedarf Steig. nach 2-3 Wo. um 5ml Susp. (10mg). Max. Dos. 25ml Susp. (50mg). Gesamte Dos. m. dem Frühstück. Ält. Pat.: Empf. max. Dos. 20ml Susp. (40mg). Ther. nicht abrupt beenden.

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