Omeprazole

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Produktinformation:
Ulcus duodeni, benignes Ulcus ventriculi, Zollinger-Ellison-Syndrom, Refluxösophagitis, als Langzeitther. z. Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis, Ther. d. durch nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAID) induzierten Magen- u. Duodenalulzera, Langzeitther. z. Rezidivprophylaxe d. durch NSAID induzierten Magen- und Duodenalulzera, symptomat. Therapie der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit. Hinw.: Sofern möglich ist bei Helicobacter pylori positiven Pat. mit Magen- und Duodenalulzera eine Eradikationsther. angezeigt.

Anwendung:
Gegenanzeigen:
In Kombination mit Clarithromycin: Pat. mit eingeschränkter Leberfunktion. Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorbtion od. Saccharase-Isomaltase-Mangel (wg. des Saccharose-Gehalts). Kdr. lt; 2 J.

Anwendungsbeschränkungen:
Ältere Pat. u. Pat. mit Nieren- od. Leberfunktionsstör. (bei schw. Leberfunktionsstör. TD von 20mg nicht überschreiten und die Leberfkt. regelmäßig kontrollieren). Kombinationsther. bei Pat. mit Nieren- od. Leberfunktionsstör. Eine evtl. Bösartigkeit v. Magengeschwüren muss vor Behandlung ausgeschlossen werden. Die Diagnose einer Refluxösophagitis sollte endoskopisch gesichert sein. Die Behandl. m. Omeprazol führt zu leicht erhöhtem Risiko v. gastrointestinalen Infektionen. Bei NSAID-ausgelösten Ulzera vor Behandl. Absetzen d. auslösenden AM prüfen. Langzeittherapie bei Pat. mit NSAID-ausgelösten Ulzera auf Risikopat. beschränken. Bei Behandlungsdauer gt; 1 J. gründliche Nutzen-Risikoabschätzung. Bes. Vorsicht bei Gabe zusätzl. AM während einer Kombinationstherapie. Bei schwerkranken Pat. Überwachung d. Seh- u. Hörfunktion.

Schwangerschaft:
Strenge Indikat.-Stellung. Begrenzte Studien ergaben keine Hinw. auf tox. Wirk. auf den menschlichen Foeten.

Stillzeit:
Sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung.

Nebenwirkungen:
Übelk., Diarrhoe, Blähungen, Erbrechen, Obstipation, Mundtrockenh., Stomatitis, gastrointest. Candidiasis, Pankreatitis. In Komb. mit Clarithromycin revers. bräunlich-schwarze Verfärbung der Zunge, gutartige u. revers. Drüsenkörperzysten im Magen. Revers. Erhöhung der Leberenzyme. Hepatitis m. od. ohne Gelbsucht, b. vorbest. schw. Lebererkrank.: Leberversagen sowie Enzephalopathie. Bei Kdrn Eisenmangelanämie. Revers. Thrombozyto-, Leuko- u. Panzytopenie, Agranulozytose. Juckreiz, Hautausschlag (Rash, Exanthem), Haarausfall, Erythema multif., Photosensibilität, verstärkte Schweißneigung. Stevens-Johnson-Syndrom, tox.-epidermale Nekrolyse. Muskelschwäche, Myalgia u.Gelenkschmerzen. Interstitielle Nephritis. Häufig Kopfschm., Müdigkeit, Schwindel, Schläfrigk., Schlafstör.. Parästhesien, Benommenheit, bei schwerkrank. od. ält. Pat.: Verwirrtheitszustände u. Halluzinationen. Agitiertheit, depressive Reaktionen. Sehstör., Geschmacksveränd. und Hörstör. (i.d.R. revers.). Urtikaria, angioneurot. Ödem, Bronchospasmus, anaphylakt. Schock, allerg. Vaskulitis, Fieber. Gelegentlich revers. periphere Ödeme. Hyponatriämie, Gynäkomastie.

Wechselwirkungen:
Ausscheid. v. AM, die ebenfalls über das Cytochrom-P-450-Isoenzym abgebaut werden, kann verzögert sein z.B. Diazepam u. andere Benzodiazepine, Phenytoin u. Warfarin. Überwachung v. Pat. die Phenytoin u. Warfarin erhalten. Ausscheid. evtl. ebenfalls vermindert b. Hexobarbital, Citalopram, Imipramin, Clomipramin. Abbau v. Disulfiram i. d. Leber kann gehemmt werden. Überwachung v. Pat. die Cyclosporin erhalten. Bei gleichz. Anw. v. Omeprazol/Clarithromycin Erhöhung d. Plasmakonz. beider Subst. Erniedrigte Resorption von Ketoconazol, Itraconazol u. anderer AM m. pH-abhängiger Resorption. Bioverfügbarkeit von Digoxin wird erhöht. Vit. B12-Resorption kann erniedrigt sein.

Dosierung:
Erw: Ulcus duodeni: i.d. R. 20mg Omeprazol 1 x tägl. über 2-4 Wo. Benignes Ulcus ventriculi und Refluxösophagitis: i.d.R. 20mg Omeprazol 1 x tägl. über 4-8 Wo. In Einzelfällen kann die Dosis auf 1x tägl. 40mg erhöht werden. Langzeitther. bei wiederholt auftretender, schw. Refluxösophagitis: 10-(20)mg Omeprazol tägl. in Abhängigkeit v. klin. Verlauf. Zollinger-Ellison: Startdosis 60mg Omeprazol, danach individ. Dosisanpassung. 2x tägl. Gabe bei Tagesdosis über 60mg. Ther. d. NSAID-induzierten Ulzera: 20mg Omeprazol tägl. über 4-8 Wo. Langzeitther. d. NSAID-induzierten Ulzera: 20mg Omeprazol 1x tägl. Symptomat. Ther. d. gastro-ösophagealen Refluxkrankh.: 10-20mg in Abhängigkeit v. klin. Verlauf über 2-4 Wo. Nach 2 Wo ohne Besserung weitergehende Unters. Bei Pat. mit schw. Leberfunktionsstör.: Tagesdosis sollte 20mg nicht überschreiten. Kdr. gt;2 J.: Schw. Refluxösophagitis die auf andere Ther. nicht ansprechen: 1mg/kg KG/Tag über 4-8 Wo. Nicht länger als 12 Wo! Schema: 10-20kg KG: 10mg/d, gt;20kg KG: 20mg/d. Kapseln sind unzerkaut mit ausr. Flüssigkeit einzunehmen. Näheres s. Fach- und Gebrauchsinfo

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